Фентанил : инструкция по применению

Действующее вещество – фентанил – относится к группе лекарственных средств, называемых «опиоидные анальгетики». Фентанил обладает сильным обезболивающим эффектом, который действует в течение короткого периода времени.

Фентанил применяют при:

-    кратковременных хирургических вмешательствах;

-    длительных хирургических вмешательствах с нахождением в стационаре.

Фентанил в высоких дозах также используют для снижения естественной частоты дыхания при искусственной вентиляции легких. Во время обширных оперативных вмешательствах его могут использовать вместе с седативным средством, таким как нейролептик. Фентанил также применяют при сильных болях, таких как во время сердечного приступа.

-    при аллергии на фентанил, любые другие опиоидные анальгетики или любой из вспомогательных ингредиентов данного препарата (перечислены в разделе Состав);

-    при состояниях, которые сопровождаются угнетением дыхания, а также при обструктивных заболеваниях дыхательных путей;

-    при родах (включая кесарево сечение), поскольку фентанил может влиять на дыхание новорожденного;

-    при приеме препаратов против депрессии, называемых «ингибиторы моноаминоксидазы (МАО)». Обязательно сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете или принимали ингибиторы монооксидазы в последние две недели.

Если что-либо из выше перечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу или медсестре перед применением препарата ФЕНТАНИЛ.

Перед применением препарата ФЕНТАНИЛ проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

-      у Вас заболевания сердца, печени или почек;

-      у Вас снижена функция щитовидной железы;

-      у Вас проблемы с алкоголем (алкоголизм);

-      у Вас мышечная слабость («миастения гравис»);

-      Вы длительно принимаете сильные обезболивающие препараты;

-      у Вас снижен объем крови;

-      Вы пожилого возраста или ослаблены, например, после болезни.

Ваш лечащий врач будет тщательно контролировать количество применяемого фентанила.

Сообщите своему врачу, если Вы когда-либо злоупотребляли или имели зависимость от алкоголя, рецептурных лекарственных препаратов или наркотических веществ.

Повторное применение может привести к тому, что применение фентанила станет менее эффективным (вследствие привыкания), или к физической и психической зависимости.

При прекращении лечения могут возникнуть симптомы отмены: тошнота, рвота, диарея, беспокойство, озноб, тремор (дрожание) и потливость.

Пожалуйста, сообщите своему врачу или медсестре, если Вы думаете, что это происходит с Вами.

Во время лечения Вам будут контролировать частоту дыхания, а также артериальное давление и ритм сердца.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без назначения врача.

Сообщите своему врачу или медсестре, если Вы приняли:

-         лекарства от депрессии под названием «ингибиторы моноаминоксидазы (МАО)» в последние две недели.

Важно сообщить лечащему врачу или медсестре, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств:

-        селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, венлафаксин), используемые для облегчения депрессии;

-        сильнодействующие лекарства от боли, например, «опиоидные анальгетики», такие как морфин или кодеин;

-        лекарственные средства, применяемые при наркозе (анестетики);

-        лекарственные средства, используемые для снятия беспокойства и наступления сна, такие как транквилизаторы или снотворное;

-        депрессанты ЦНС, такие как лекарственные средства, влияющие на центральную нервную систему (используемые для лечения психических расстройств), и алкоголь;

-        лекарственные средства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, такие как ритонавир, индинавир или саквинавир;

-        противогрибковые лекарственные препараты, такие как флуконазол или вориконазол.

При применении фентанила может потребоваться уменьшение дозы этомидата и мидазолама.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, до применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Решение о применение фентанила во время беременности принимает лечащий врач.

Фентанил не следует применять во время родов, поскольку это может повлиять на дыхание новорожденного.

Фентанил проникает в грудное молоко. Не следует кормить грудью или использовать грудное молоко в течение 24 часов после применения фентанила.

Применение фентанила влияет на способность управлять транспортными средствами, поскольку может вызывать сонливость и головокружение. Воздержитесь от управления транспортными средствами и от работы с механизмами в течение 24 часов после применения фентанила.

Врач определит подходящую Вам дозу фентанила, частоту введения и продолжительность лечения. Доза препарата будет зависеть от возраста и общего состояния. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом. Фентанил вводится в виде инфузии или инъекции в вену или мышцу.

Применение препарата ФЕНТАНИЛ больше, чем следовало

Дозу фентанила тщательно контролирует врач, в данной связи вероятность получения слишком большой дозы мала. Однако, если Вы считаете, что Вам ввели слишком много препарата, сообщите своему врачу или медсестре.

Подобно всем лекарственным препаратам, ФЕНТАНИЛ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При применении препарата возможно развитие следующих нежелательных реакций:

Очень часто (могут проявляться более чем у 1 из 10 человек):

•       тошнота и рвота;

•       скованность, напряженность мышц.

Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):

•       тревожность;

•       нарушения движения тела;

•       сонливость, головокружение;

•       проблемы со зрением;

•       нарушение ритма сердца, учащение (тахикардия) или замедление (брадикардия);

•       повышение и снижение артериального давления;

•       болезненность вен;

•       удушье, вызванное спазмом горла (ларингоспазм);

•       затрудненное дыхание или одышка;

•       кратковременная остановка дыхания (может потребоваться вентиляция легких);

•       высыпания на коже;

•       понижение температуры тела и озноб;

•       спутанность сознания после операции.

Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100 человек):

•       эйфория;

•       головная боль;

•       отек и воспаление вен;

•       колебания давления;

•       чрезмерное учащение дыхания, осложнения со стороны дыхательных путей;

•       икота.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных):

•       серьезная аллергическая реакция, которая может вызывать трудности с дыханием, головокружение, высыпания на коже (крапивница);

•       судороги, непроизвольные сокращения мышц (миоклонус);

•       потеря сознания;

•       остановка сердца;

•       угнетение дыхания;

•       зуд;

•       синдром отмены (может проявляться возникновением следующих нежелательных реакций: тошнота, рвота, диарея, беспокойство, озноб, тремор и потоотделение);

•       делирий (симптомы могут включать возбуждение, беспокойство, дезориентацию, растерянность, страх, галлюцинации, нарушения сна, ночные кошмары).

Следующие нежелательные реакции могут возникать при совместном применении фентанила с нейролептиками:

•       дрожь и беспокойство;

•       галлюцинации;

•       двигательные нарушения вследствие неврологических осложнений.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °C до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Действующим веществом препарата ФЕНТАНИЛ является фентанил – 0,05 мг в 1 мл раствора.

Вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат, вода для инъекций.

ФЕНТАНИЛ, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 0,05 мг/мл, – прозрачный бесцветный раствор.

По 2 мл в ампулы. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещаю в пачку.

Для стационаров.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

РУП «Белмедпрепараты»,

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,

e-mail: medic@belmedpreparaty.com