Лекарственная безопасность страны: проблемы и достижения

На Петербургском международном экономическом форуме 2016 года министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова сообщила, что в России ведётся интенсивная работа по импортозамещению лекарств:

Все резко активизировалось за последние два — два с половиной года. За последний период времени около 70 площадок импортозамещающих открыто в России.

Скворцова Вероника Игоревна

Это, конечно, радует, хотя и не все упомянутые площадки имеют полный цикл производства. Однако вопрос лекарственной безопасности страны более сложный и многоплановый, и ситуация в целом вызывает опасения, хотя меры и принимаются. Давайте посмотрим, что происходит в фармацевтической отрасли России.

Наглядной иллюстрацией является недавний отказ Украины в поставках «Мезатона». «Коммерсант» сообщает:

«Врачи ряда российских регионов жалуются на нехватку препарата ″Мезатон, который массово используется реаниматологами, анестезиологами и акушерами. Он внесен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), его запас должен находиться в каждой клинике, а также у бригад скорой помощи. Разъяснений в связи с нехваткой препарата Минздрав им не дает. Как выяснил "Ъ", она связана с требованием украинского производителя повысить закупочную цену. Придут ли стороны к соглашению, неизвестно, а пока Россия вынуждена закупать дорогостоящий французский аналог».

Нужен ли «Мезатон»? Очень, в отличие от адреналина он воздействует слабее, что позволяет регулировать дозировку более плавно и точно, а эффект от этого препарата ощущается на порядок дольше. Кроме того, возможно применение внутрь, а не только в виде инъекций.

Между тем ситуация на местах выглядит приблизительно так:

«Это выяснилось только в операционной в преддверии спинномозговой анестезии. На резонный вопрос последовал ответ, что его нет и не будет. Врачи-участники группы подтвердили, что также испытывают нехватку этого препарата. По их словам, сейчас им приходится использовать для анестезии норадреналин. "Вот только коробка мезатона стоила 40 руб., а норик — 1,6 тыс. руб.", — уточнил автор записи».

Сейчас ситуацию обещают нормализовать в ближайшее время, но спохватились лишь тогда, когда «рак на горе свистнул». Украинцы, в свою очередь, на возникшие вопросы честно ответили, что поставки по старой цене им не выгодны.

В целом же да, у нас есть уникальные достижения. Например, «Национальная иммунобиологическая компания» уже запускает комплексную программу по производству препаратов для лечения ВИЧ-инфекции и вирусного гепатита:

«Сегодня пациенты, получающие в России антиретровирусную терапию, вынуждены ежедневно горстями принимать АРВ-препараты — по 6–8 таблеток. Наши проекты нацелены на производство комбинированных препаратов, что позволит свести количество принимаемых лекарств к 2–3 таблеткам в день и существенно повысить приверженность пациентов к терапии. Кроме того, мы уже в краткосрочной перспективе снизим стоимость курса лечения ВИЧ-инфицированных пациентов с текущих $1170 за курс до $650. Что приведет к двукратному росту охвата терапией при равнозначном финансировании».

Однако ситуация стандартная: учёные и инженеры совершают открытия и претворяют их в жизнь, но до конечного потребителя это доходит через посредников с их накрутками. При этом правительство РФ – как минимум, отдельные министерства — откровенно выступают против общественного блага.

Наглядный пример: в марте стало известно, что Минпромторг выступил с предложением перестать регулировать цены на низший ценовой диапазон лекарств. При этом в ведомстве признают, что «в нерегулируемом сегменте рынка рост цен за последний год составил 31%» — то есть значительно превысил инфляцию.

На лекарствах очень сложно экономить, а недорогие лекарства — это обычно известные ещё с советских времён эффективные и дешёвые препараты, которые сейчас стремятся заменить вариантами подороже при сравнительно более низкой эффективности. Минздрав РФ, конечно, возражает против этой инициативы, поскольку занимается всё же лечением, а не только «бизнесом».

Однако, например, «ударную смесь» из «Линкомицина» и «Метронидазол», которые вместе перекрывают практически весь спектр патогенных микробов, в этом году из аптек как вымело. Ещё пример: известный с тех же времён замечательный «Ибупрофен». В прошлом году в продаже был, сейчас — уже нет. Есть «Нурофен» и некоторые другие препараты, в которых действующее вещество — тот же ибупрофен, вот только стоят они где-то в 8-10 раз дороже.

Кризис никто не отменял, и статистика показательна: по данным DSM Group, россияне уже экономят даже на лекарствах, объём их продаж снизился на 10%. Директор Центра социально-политического мониторинга Института общественных наук РАНХиГС Андрей Покида поясняет ситуацию:

«Когда речь идет уже о лекарствах, безусловно, это наиболее важный компонент расходов граждан. И когда этот показатель уменьшается, здесь уже стоит обратить внимание на реальное состояние граждан и их положение. Если эта статистика действительно фиксирует такое положение, то это весьма такой звоночек к нашим руководителям, курирующим экономическую политику».

Федеральная антимонопольная служба ещё осенью прошлого года сообщала, что 197 препаратов из списка жизненно необходимых и важнейших стоимостью до 50 руб. уже сняты с производства, а в ближайшее время планировалось прекратить выпускать ещё более сотни. И понятно, что зарубежные аналоги будут стоить в несколько раз дороже.

Генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев поясняет сложившуюся ситуацию:

«В первую очередь, в зоне риска находятся препараты низкого ценового сегмента — до 50 рублей, сейчас, вот уже до 100. …есть и дешевые антибиотики, там есть инфузионные растворы, которые применяются, в основном, в госпиталях — ну, я имею ввиду в больничном секторе, так называемые капельницы. Вот это, к сожалению, потребность в которых везде ощущается — и в сельских больницах, и в высокотехнологичных центрах, не какие-то современные суперпрепараты, которые принципиально влияют на сложные заболевания. Но это то, что нужно везде и нужно повседневно».

То есть складывается показательная картина: «отменяют» по причине «не вписались в рынок» как раз дешёвые и постоянно необходимые препараты массового использования. Что, по сути, означает, что массово народ будет также «не вписываться в рынок». Сейчас сложно представить, но в 90-е реально в больницах не было лекарств и их надо было приобретать самим, если получится и хватит денег.

Конечно, кое-что предпринимается. Так, Путин подписал в марте 2015-го закон о госрегулировании цен на лекарства. Однако, по этому закону продать дороже производитель не имеет права, но вообще прекратить производство вполне может. В 2016 году был расширен список жизненно необходимых лекарств, а также принят закон о разовой индексации стоимости препаратов нижнего стоимостного сегмента (до 500 руб. за упаковку). Однако индексация-то разовая, и поможет она лишь ещё немного продержаться тем производителям, которые понимают социальную ответственность и хотели бы производить лекарства. Есть предложение прямого субсидирования предприятий, которые производят лекарства из списка жизненно важных. Так, в январе в госпрограмму «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» добавлены поправки, которые должны способствовать выводу на рынок до 2020 года 131 воспроизведенного препарата из списка ЖНВЛП. Но, извините, сейчас-то 2016-й…

Федеральная антимонопольная служба указывает: регулирование цен на некоторые лекарства ускорило сокращение дешевого ассортимента в аптеках:

«Положение будет только усугубляться, поскольку в рыночной экономике невозможно заставить производителей и товаропроводящую цепочку работать себе в убыток».

Именно так: либо забота о здоровье нации, либо рынок. Потому что это при социализме надо побыстрее вылечить пациента, а ещё лучше, чтобы он вообще не болел, для чего и проводилась всеобщая профилактика. При капитализме же надо получить максимум прибыли с пациентов, а здоровье — дело десятое. Не просто так сразу же после уничтожения СССР в 1991 году «реформаторы» начали уничтожение системы здравоохранения, организованной ещё Семашко и являвшейся лучшей в мире.

Показательно решение правительства Медведева, которое заблокировало предложение «Фармасинтеза» о принудительном лицензировании лекарств.

Основатель фармацевтической компании «Фармасинтез» Викрам Синх Пуния предложил в феврале ввести принудительное лицензирование препаратов, которые находятся под патентной защитой, что позволило бы изготовлять их на отечественных предприятиях. Схема известная, широко используется в Индии и Бразилии. Например, лечение гепатита С сейчас стоит около 3 млн руб. на одного пациента:

«В тех странах, где этот механизм введен, препараты, допустим, стоят не $90 тыс., а $1 тыс. или даже $500».

Однако в среде экономистов тут же запели мантры об ухудшении инвестиционного климата и т.д. Показательно и откровенно высказался американский фармхолдинг «Селджен» в обращении в ФАС:

«Введение в гражданский оборот товаров, в том числе воспроизведенных лекарственных препаратов, с использованием патентов без согласия патентообладателя является прямым нарушением гражданского законодательства, и в соответствии с ним такие товары признаются контрафактными и подлежат изъятию из оборота и уничтожению».

В итоге Аркадий Дворкович пояснил отказ:

По большинству импортных лекарственных препаратов с неистекшим сроком патентной защиты в Российской Федерации заключены инвестиционные соглашения, осуществляется локализация производства 14 таких зарубежных препаратов.

Дворкович Аркадий Владимирович

То есть какие-то инвестиции вроде бы будут, но дешевле от этого препараты не факт, что станут. Но решать эту проблему нужно, вот только осталось найти путь, на котором можно будет найти верный путь: будь то импортозамещение или особые договоренности с поставщиками. Народ все же должен быть превыше всего!

Подписывайтесь на наш канал в Telegram