• Вход
  • Регистрация
аналитика
3 Октября 2016, 15:48


Халатность при использовании «Авастина» может обойтись дорого

1 362 0
Халатность при использовании «Авастина» может обойтись дорого Фото: Reuters.com
СМИ сообщили, что в институте им. Гельмгольца в Москве сразу несколько пациентов пострадали после применения препарата «Авастин» при его внутриглазном введении. Руководство института уже признало факт применения этого препарата и попыталось свалить вину за произошедшее на качество лекарства, а по сути – на компанию «Ф. Хоффманн — Ля Рош».

Реакция «Ф. Хоффманн — Ля Рош» последовала незамедлительно: она заявила, что не поставляла в 2016 году «Авастин» в институт им. Гельмгольца и напомнила, что этот препарат не применяется для внутриглазного введения. Эти заявления компании, вероятно, ставят крест на попытках института им. Гельмгольца скрыться от ответственности за версией о «клинических испытаниях препарата». В норме клинические испытания, кажется, не проводятся без участия компании-производителя. Кроме того, пациенты предупреждаются об участии в испытаниях и дают свое согласие на такое участие, а об этом ничего не говорится в интервью с пациентами и их родственниками. Зато говорится о том, что с пациентов брали деньги – в СМИ упоминаются суммы 10 и 50 тыс. руб.

Экспертный опрос

Разведка - хоть конкурентная, хоть государственная - часто имеет дело с ситуациями, в которых специалист по работе с информацией не слишком глубоко разбирается. Для того чтобы сложить кусочки пазла, нужны эксперты.

В данном случае специалисты в офтальмологии. Они пояснили следующее.

Как работает «Авастин»

Препарат «Авастин» был разработан для онкологии. Механизм его действия заключается в том, что он препятствует росту кровеносных сосудов. Опухоли же для того, чтобы она могла расти, нужно кровоснабжение. Если сосуды не растут, то и опухоль тоже не растет.

В офтальмологии есть болезни, в сценарии которых тоже есть рост сосудов. Например, так называемая влажная дистрофия. Сосуды под сетчаткой разрастаются, из них идет экссудат, потом растет соединительная ткань и зрение теряется.

Была выдвинута гипотеза, что препараты типа «Авастина» могут помогать таким пациентам. Её проверили – действительно, могут.

Введение препарата внутрь глаза называется «интравитреальным введением». В инструкции препарата «Авастин» на сайте его производителя «Ля Рош» в России прямо написано: «препарат Авастин® не предназначен для интравитреального введения».
Глазной «конкурент» «Авастина» - «Луцентис»

Другая фирма выпустила другой препарат с таким же механизмом действия, как у «Авастина», но с другой химической формулой - «Луцентис». Этот препарат предназначен для применения именно в глазной практике. Он проходил для этого клинические испытания и имеет упаковку, предназначенную для внутриглазного введения. Препараты разные, они похожи по механизму действия (оба - так называемые анти-VGF факторы), но все же они разные и имеют свои особенности.

При этом «Луцентис» обходится дороже. И здесь, возможно, свою роль играет желание сэкономить - в таком случае некоторые медики и пациенты порой, осознанно или нет, готовы идти на риск и использовать не предназначенные, но аналогичные по свойствам препараты.

Особенности глаза

Особенность глаза в том, что внутри него нет кровеносных сосудов. Если вы загоните в палец занозу - то есть иголку с микробами, а потом ее выдерните, то микробы останутся, но к ним по кровеносным сосудам придут антитела и лейкоциты, которые уничтожат инфекцию. Если же вы загоните инфицированную иголку в глаз (а по одной из версий, в колбочки с лекарством, которое кололи пациентам, попала инфекция), то никакие антитела и лейкоциты к микробам не придут. Микробы, по сути, окажутся помещенными в термостат с обильным питанием и будут размножаться. Возникнет воспаление глаза изнутри. Это сначала больно, а потом как получится - вплоть до полной слепоты или способности зрения лишь реагировать на свет, не видя деталей.

СМИ предполагают, что один флакон с «Авастином» использовали несколько раз, втыкая туда иголку вновь и вновь. Кроме того, актуализируется и вопрос хранения уже открытого лекарства. Это значит, что о стерильности во флаконе с препаратом, вероятно, можно забыть.


Если эта гипотеза верна, то речь идет с очень большой степенью вероятности о том, что «Авастин» с нарушенной стерильностью попросту «проквасили» и развели там микробов, а потом растащили их по глазам пациентов.

Кстати, косвенно это подтверждается информацией из всё тех же СМИ: пациентам назначили антибиотики. Зачем бы, спрашивается, это делать, если полагать, что виноваты не микробы? И откуда бы взяться микробам в стерильном флаконе? Впрочем, как уже говорилось выше, о стерильности всерьёз говорить не приходится.

Что в сухом остатке?

1. Есть вспышка сразу у десятка пациентов, которых лечат антибиотиками;

2. Есть чистосердечное признание от института им. Гельмгольца в том, что они применяли препарат способом, который не предусмотрен инструкцией и на который препарат не регистрировали. При этом производитель, по сути, осуждает такое применение, а информация в открытых источниках говорит против версии о клинических испытаниях;

3. Есть мнение экспертов, знакомых с ситуацией (на самом деле уверенность, но уверенность - тоже мнение), что проблема в нарушении стерильности из-за ненадлежащего использования «Авастина».

Следственный комитет, согласно данным СМИ, ведет проверку по факту инцидента в институте им. Гельмгольца. И вероятно, если вина Директора ФГБУ «Московский НИИ глазных болезней им. Гельмгольца» господина Нероева будет доказана, ему вполне может светить реальный срок.

Подписывайтесь на наш канал в Telegram

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter

Помочь проекту


Новости партнеров
Реклама
ОБСУЖДЕНИЕ
Чтобы оставить комментарий, необходимо
зарегистрироваться или авторизоваться
или вы можете оставить анонимный
комментарий без регистрации.
Nikolay Sidorov
Многие люди не понимают, сколько нужно раз делать такие инъекции и сколько это стоит. Одна инъекция Луцентиса стоит не менее 50 тыс. рублей. А если инъекции в оба глаза - это уже 100 тыс. Делать нужно их 1 раз в месяц курсом три месяца, через некоторое время (полгода, например, это врач уже скажет) курс повторять. Т.е. один курс стоит от 150 до 300 тыс. рублей (в зависимости от того 1 или 2 глаза колоть). Откуда у пенсионеров такие деньги? Многие люди не понимают этого, они думают, что речь идёт об одной-единственной инъекции (т.е. об экономии суммы примерно 40 тыс рублей), а на самом деле расходы измеряются сотнями тысяч. Инъекция Авастина стоимостью 10 тыс. рублей - это спасение для огромного количества слепнущих бабушек и дедушек. А Луцентис - это абстракция, которую видели единицы и которая недоступная абсолютному большинству граждан. Есть бесплатные инъекции, но очередь на них огромна.
0
Евгений Ющук
Следственный комитет сообщил о возбуждении уголовного дела в связи с поступившей в СМИ информацией о потере зрения у нескольких пациентов московского НИИ глазных болезней им. Гельмгольца. Дело возбуждено по признакам преступления, предусмотренного ч. 1 ст. 238 УК РФ ("Оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности").
По версии следствия, в сентябре в помещении малой операционной клиники глазных болезней, расположенной по улице Суворова в городе Москве, 11 пациентам была оказана медицинская услуга, не отвечающая требованиям безопасности здоровья [censored] Установлено, что потерпевшим проведено незарегистрированное согласно инструкции по применению интравитреальное (в глазное яблоко) введение препарата "Авастин", в результате которого наступила частичная потеря зрения, пояснили в СК.
В компании "Рош", производящей "Авастин", версию следователей фактически подтвердили.
newsru.com http://yushchuk.livejournal.com/495906.html?thread=16791
1
Алексей Климков
"Жадность фрайеров губит". Жлобы,причем глупые-беда.
1
наши услуги
Видео
Реклама
Новости партнеров